来源时间为：2025-09-03
证券之星消息，近期蓝帆医疗（002382）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：
发展回顾：
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）报告期内公司所处的行业情况
2025年，蓝帆医疗继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命，已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业，全面开启由中国制造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
1、心脑血管事业部
公司心脑血管事业部所在行业是专用设备制造业，主要产品为冠脉介入和结构性心脏病手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。高值医用耗材作为医疗器械领域快速增长的细分领域，主要受人口老龄化、居民支付能力和医疗水平的提升等因素影响。根据联合国《世界人口老龄化报告》对老龄化社会的分级标准，我国即将进入深度人口老龄化社会，预计2035年以前进入高度老龄化社会。另一方面，鉴于高值医用耗材价格、手术费用高昂，居民支付能力的提升将会有利于医疗需求的进一步释放。此外，高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。
冠脉介入方面：心血管疾病（CVD）是全球首要的死亡原因，全球每年共有超2000万例心血管疾病相关死亡病例，约占全球死亡总数的三分之一。《中国卫生健康统计年鉴2024》指出，我国城市与农村居民的最主要疾病死因均为心脏病。冠心病是最常见且最为严重的心脏病类型之一，占据心血管疾病患病人群的极重要比例，治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）三种。针对PCI治疗而形成的冠脉介入器械市场存在长期稳定的刚性需求。
根据GlobalIndustryAnalysts的统计及预测，2024年全球经皮冠状动脉介入治疗(PCI)器械市场规模大约为98亿美元，预计到2030年将达到138亿美元，年复合增长率（CAGR）约为5.8。2024年，我国PCI总病例预计约200万例。随着全球人口老龄化程度加深，且吸烟、肥胖、久坐等不良生活方式增多，冠状动脉疾病（CAD）患病率持续上升、发病人群呈现年轻化趋势，导致冠脉介入手术数量激增。技术层面，“介入无植入”、“影像赋能精准医疗”等趋势影响下，治疗手段不断迭代，进一步推动了市场增长。同时，带量采购的规范化制度化常态化开展，进一步推动心血管高值医用耗材市场渗透率提升和国产化替代，上述产业政策均有利于包括公司在内的国内行业头部企业进一步构建竞争壁垒。
结构性心脏病方面：涉及心脏瓣膜的关闭不全或狭窄等疾病，如主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等病变。其中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗，较传统外科瓣膜治疗，有创伤小、恢复时间短等特点。根据AlliedMarketResearch的统计及预测，全球人工心脏瓣膜市场2023年规模为86亿美元，预计2035年将达303亿美元，年复合增长率（CAGR）约为11.1。在我国，随着人口老龄化进程的不断加速，心脏瓣膜病已成为继冠状动脉疾病与高血压之后的第三大心血管疾病，目前依旧广泛存在未被满足的治疗需求，潜在市场规模超百亿元。
公司心脑血管事业部全产品线拥有全套自主知识产权，技术实力在全球获得广泛认可。心脑血管事业部经营主体柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二，德国NVT则是全球第五家获得经导管主动脉瓣置换产品欧盟CE注册证的企业。公司心脑血管事业部立足中国、布局全球，2025年上半年共有近20款主要自研产品在全球销售，并在全球代理约10个国内外知名品牌的心脑血管产品。公司心脑血管事业部拥有380项全球专利，全球在研管线近30个，销售覆盖超8000家全球医院、百余个国家，2025年上半年实现6.95亿元销售收入，位居国内同赛道企业前列。
2、健康防护事业部
公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套，主要应用于医疗保健、食品、化工、电子、清洁服务以及个人护理等领域。一次性手套作为常用防护用品，能够有效防止交叉感染；在全球传染病肆虐、发展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素驱动下，市场维持长期增长。根据弗若斯特沙利文数据，2025年全球一次性手套销售量有望达到8293亿支，全球一次性手套的销售收入有望达到136亿美金。
2025年上半年，在全球贸易壁垒林立及经济增速放缓的背景下，公司健康防护业务PVC手套和丁腈手套的产能开工率及市场占有率均位居全球前列。一方面，公司生产负荷保持行业最高水平，在国内PVC手套、丁腈手套行业开工率分别下滑到20、50左右水平的情况下，公司手套产品开工率整体维持在80以上的高位。另一方面，公司凭借强有力的市场地位和品牌、渠道实力，在全球手套市场的份额进一步得到强化和提升，市场口碑、客户数量不断攀升，举例说明，公司在上半年PVC手套出口中的占比已达到24.14，较去年同期进一步提升。
3、应急救护事业部
公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业，主要产品为以急救包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。应急救护整体市场规模巨大，从产品端来看，急救包是最主要的承载单品之一，除此之外还包含自动体外除颤仪（AED）、应急毯等核心单品。根据QYResearch《2025-2031全球与中国急救包市场现状及未来发展趋势》显示，2024年全球急救包市场销售额达到了6.53亿美元，预计2031年将达到10.61亿美元，年复合增长率约为7.3。
急救包被广泛应用于工业、户外、车载等多个领域；近年来，国家发改委、应急局、红十字会、卫健委等机构频繁发文，不断提升人们对应急救护产品及急救能力的重视程度，叠加全球传染病肆虐、地缘政治变动等因素，应急救护概念进一步深入人心，带动家用场景和C端客户对急救产品的刚性需求。2025年7月，工信部对安全应急装备产业分类指导目录进行了修订，印发了《安全应急装备产业分类指导目录（2025版）》，目录中包含创伤急救快速止血产品、除颤起搏器、紧急救援医疗包等在内的紧急医疗救护产品，以及家用灭火毯、家用防护产品、家用应急包等家用应急处置产品。
公司应急救护事业部的急救包可根据客户需求，为其提供定制化解决方案，并从OEM/ODM的模式逐步转向自主品牌，产品销往欧洲、美洲、澳洲、亚洲等全球多个国家，在全球医疗急救包市场份额和产能均排名前列。同时，在国内市场也不断拓新，例如与多个新能源汽车厂商合作，为其出口车辆配备急救包，在稳住现有业务基本盘的基础上，不断拓展新的市场和客户。公司应急救护事业部已建成目前国内最大的急救包单体生产车间，具备各类急救包设备产能约2000万套/年，进一步提高了急救包生产效率，为应急救护事业部重点突破海外市场、持续提升业绩和全球市场份额奠定了基础。
（二）报告期内公司从事的主要业务
1、主要业务
经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：（1）以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局植介入器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶、TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。
（1）心脑血管业务
公司心脑血管事业部主要从事冠脉介入和结构性心脏病相关医疗器械产品的研发、生产和销售业务。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9（以下简称“BA9”）的优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他医疗器械产品。
柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom，是全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架，该款支架自2021年6月在国内取得上市许可之后稳定放量，在高出血风险病人的使用中取得良好效果，获得行业高度认可，上半年销售继续保持增长。BioFreedom的二代产品BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本PMDA认证后，已经在全球超过60个国家和地区实现销售，2025上半年BioFreedomUltra销量相比去年同期增长接近30，公司将尽快推进该款产品国内注册，进一步推动高出血风险PCI患者介入治疗的优化。
国内子公司吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9药球”）作为国内首款莫司类药物涂层球囊，通过国家创新医疗器械特别审查获批，是截至目前全国唯一获批原发小血管病变的莫司类药物涂层球囊，在国内28个省份集采中标，2025年上半年BA9药球在国内销量同比增长超过300，海外销量同比增长近90。2024年支架内再狭窄适应症获批后，BA9药球拥有70种规格型号，充分满足不同血管结构的临床需求，是截至目前全国唯一获批双适应症的莫司类药物涂层球囊。2024年底，柏腾系列二代产品国内获批，目前正在进行全国的挂网和准入。
2022年11月，吉威医疗的“心跃”和“心阔”两款支架双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后，2025年上半年销售收入相比去年增长约14。此外，国内业务中，2025年上半年PTCA球囊销量相比去年增长超过50。
在药物球囊临床应用逐步增加，且针对中重度钙化患者需进行高水平预处理治疗的切实需求下，公司前瞻布局了多款特殊球囊和有源器械产品，包括但不限于：心启冠状动脉球囊扩张导管，为治疗包括慢性完全闭塞病变在内的冠状动脉复杂病变治疗提供了一款全新的优选器械。冲击波球囊SoniCracker和配套设备，其导管是目前国内规格型号最齐全的产品之一，以其独特的电极设计、大幅优化的输送性能、更高的安全压力范围等优势，受到了临床的一致好评；目前公司冲击波球囊已实现海外商业化应用。2025年2月，吉威医疗自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管——心铠TM获得了国内医疗器械注册证，它采用特殊的乳突结构，在低压力扩张时能够实现局部应力集中，保证病变部位的有效扩张。公司已上市的冠脉支架、药物球囊等主要治疗器械，搭配各类特殊球囊在内的预处理和通路产品，成功形成治疗闭环，为心血管疾病复杂病变实现“一站式”解决方案。
公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品ALLEGRA系列经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统已在全球36个国家和地区实现销售。2025年6月，欧洲子公司NVT原研的实现可回收功能的ALLEGRA二代TAVR系统（ALLEGRA主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA输送系统）获得欧盟CE认证，为公司旗下TAVR产品在全球范围内的推广提供了重要支撑。
公司持续通过销售代理、医工结合、参股合作、投资孵化、外延并购等多种方式为心脑血管事业部拓展丰富产品线布局，打造完整的产业生态集群。
销售代理方面，公司一方面利用自身优势产品，长期与国际知名厂商保持稳定合作关系，和包括Nipro、Kaneka、Penumbra等行业巨头在
